Ricerca Scientifica MultiMedica

Consenso Informato

Indicazioni per la stesura del documento di informazione per il paziente e modulo consenso informato

Per Consenso Informato si intende una procedura mediante la quale il soggetto accetta volontariamente di partecipare ad uno studio clinico dopo essere stato informato della propria condizione di salute, di tutti gli aspetti metodologici e pratici dello studio, dei rischi e benefici attesi. Il consenso informato è documentato mediante un modulo che deve essere firmato e datato dal soggetto/paziente (Allegato 1).